基因毒杂质研究

涉及领域化药
服务内容
基因毒性杂质工艺路线评估；软件预测评估；基因毒性杂质方法开发和验证；基因毒性杂质检测
周期
方法开发和验证20个工作日、检测5个工作日、工艺路线评估及软件预测周期需评估
仪器
液相色谱质谱联用仪(LC-MSMS、LC-MS)、气相色谱质谱联用仪(GC-MS)
法规或指导原则
ICH M7、USP<1225>、中国药典四部指导原则9101、中国药典四部通则0431







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