元素杂质研究

涉及领域化药、生物药、中药
服务内容
元素杂质工艺路线评估；元素杂质方法开发和验证；元素杂质检测
周期
方法开发和验证10个工作日、检测3个工作日、工艺路线周期需评估
仪器
电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、电感耦合等离子体原子发射光谱仪(ICP-OES/ICP-AES)
法规或指导原则
ICH Q3D、USP<232>、USP<1225>、中国药典四部通则9101、中国药典四部通则0412、中国药典四部通则0411、中国药典四部通则2321







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